治疗脑胶质瘤又一新途径
武警总医院研制新药“川红拔瘤膏”进入临床

　　本报讯 由武警总医院张财医生成功研制的抗肿瘤药物“川红拔瘤膏”，进入临床使用，对晚期脑肿瘤：如胶质性脑细胞瘤、黑色素细胞瘤和新型母细胞瘤等具有良好的治疗效果。(《健康报》2006年9月20日第2版)这是秉承传统中医“内病外疗”的方法，集多种中药调制成的一种膏药。治疗采用外敷法，对准脑瘤靶位，敷于颅外皮肤上。经20余年的临床研究表明，川红拔瘤膏（简称拔瘤膏）外敷治疗效果明显，许多经手术治疗无效或复发的晚期脑肿瘤，经2——3个月的拔瘤膏治疗，治愈存活至今。
　　2004年至2006年进行了拔瘤膏药效学和毒理学，以及质量标准等研究工作，取得了有意义的实验结果。
　　（一）拔瘤膏药效学研究，选用S180实体瘤和脑胶质瘤G422等2种肿瘤动物模型，观察拔瘤膏对在体动物的抗肿瘤作用，并选择荷瘤动物观察对动物免疫系统的影响。拔瘤膏，以环磷酰胺作为阳性对照药，并以生理盐水作对空白照组，抗肿瘤实验进行三批重复实验，结果显示：1、对S180实体瘤动物模型，拔瘤膏连续10天外敷给药，对实体瘤的生长具有显著的抑制作用（P＜0.05 ），三批实验结果显示，肿瘤抑制率分别为31.6%、32.8%、30.7%，具有抗肿瘤作用。2、对脑胶质瘤G422动物模型，拔瘤膏连续10天外敷，对脑胶质瘤G422的生长具有显著的抑制作用（P＜0.05 ），三批实验结果显示，肿瘤抑制率分别为31.3%、31.8%、33.6%，具有抗肿瘤作用。
　　（二）拔瘤膏毒理学研究。1、急性毒性实验。拔瘤膏对大鼠完整皮肤和破损皮肤短时期一次性接触所产生的毒性反应。连续观察14天。全部大鼠在给药后观察期14天内，未见明显的毒性反应。2、长期毒性试验。结果表明：中华拔瘤膏在长期大剂量给药后，高剂量、中剂量、低剂量组的药物对大鼠皮肤给药6个月，综合各方面指标，动物没有毒性反应，上述结果表明拔瘤膏外用给药比较安全。
　　（三）拔瘤膏对安全性的影响。作为拔瘤膏进行临床前制剂的安全性评价。进行了皮肤过敏实验、皮肤刺激试验。结果表示：1、皮肤过敏试验：拔瘤膏无致敏性，阳性对照物二硝基氯苯组为高度致敏性。2、皮肤刺激试验：拔瘤膏对家兔完整性和破损皮肤均无刺激性。
　　（四）中华拔瘤膏对免疫系统的作用。拔瘤膏能改善荷瘤物的免疫系统，提高免疫功能。
　　近日，武警总医院已经获准在该院中西医结合科成立脑胶质瘤临床研究组，对川红拔瘤膏进行临床研究工作。并大量收治脑胶质瘤患者。欢迎广大患者前来咨询救治。
　　（五） 临床疗效。1、2001年开始便用川红拔瘤膏首批收治的27例晚期病症(Ⅲ－Ⅳ)脑胶质瘤患者。至今已7年均存活。除部分患者因手术损伤功能区神经，无法恢复肢体正常功能外。大部分患者已经达到生活自理。部分患者已经走上工作岗位。经随访无复发。经救治的患者瘤体普遍呈明显钙化状。无一例复发。2、2007年初开始第二批收治晚期（Ⅲ－Ⅳ级）脑胶质瘤20例，其中15例经过瘤体病理检验，见癌瘤细胞大量死亡及退变组织。已达到世界卫生组织确定的“带瘤生存”标准。剩余5例死亡，其中2例因糖尿病与心肺症并发死亡。3例因颅内水肿与便泌无法用药死亡。
　　（六）“带瘤生存”的概念。
　　一、有关带瘤生存的问题
1、1994年加拿大赛普尔（Sichipper）教授借鉴现代分子生物学和传统观念，对50多年的肿瘤临床、实验室、流行病学的经验和现象作了系统分析，提出了五项关于肿瘤认识的新概念。
　　（1）癌是一个发展过程而不是形态学实体;
　　（2）癌细胞的结构大部分正常，其恶性特征是由于少数基因和环境改变的结果；
　　（3）癌变过程的特点是调控失常；
　　（4）癌变过程有潜在逆转的可能；
　　（5）“杀伤治疗”（指手术和放化疗）产生的副作用，能破坏机体的正常反应性，使本已失衡的机体调控作用更加恶化。
 塞普尔教授认为：癌瘤来源于宿主体内，是人体信息传递和调节失控的产物，而癌细胞只是机体生物学信号网络的一个组成部分。用手术和放化疗“杀伤”癌瘤的方式可以使肿瘤暂时消退，但不一定治愈，而且这种方法大都对免疫产生严重抑制，对患者的生存率并无改善。
赛普尔教授提出三点推论：
　　（1）机体的反应性对癌症的治疗最为重要；
　　（2）癌的自然增长速度是可变的；
　　（3）有效的治疗并不需要肿瘤的完全消退。
赛普尔教授的推论，为我们认识中医药治疗恶性肿瘤“长期带瘤生存”这一疗效特点，提供了有力的理论根据，也为我们对中医药治癌机理的探密提供了新的研究思路。
特别指出的是，目前美国食品和药品管理局（FDA）已将提高肿瘤患者的生存质量和延长生存时间，作为一项重要指标列入治瘤疗效评价标准。
2、“带瘤生存”的概念
“带瘤生存”是指患者经过全身有效的抗肿瘤治疗后，常见的癌性症状消失，瘤肿经核磁对照无增大、略有增大或局部缩小，经PET对照肿瘤代谢从增高灶转变成低代谢，癌细胞不再扩散，病情长期稳定并趋于好转，患者一般状况良好，可独立工作和生活；换句话说，就是机体免疫保护功能从发病期的小于肿瘤扩散能力，转变并提高至大于肿瘤扩散能力，使癌细胞恢复到受制于免疫力前的长期“静止和休眠”状态中，患者处于临床治愈的健康状态。
3、对20例病历经核磁影像对照统计显示，受治患者的肿瘤大小经川红拔瘤膏2-3个月的治疗，可分为大小没变；略有缩小和减缓增大速度三个结果，但经PET对照检查显示，肿瘤代谢情况普遍明显降低（低代谢）。其中3例手术切除瘤体，并做病理活检“见大量癌瘤细胞坏死灶及退变组织”。这与动物模型实验的抑瘤疗效完全一致。同时也和2001年首批收治的27例晚期脑胶质瘤患者存活至今的结果完全一致。由此可见，川红拔瘤膏的抑瘤效果是显著的。