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一、 治疗技术名称:中药外敷(川红拨瘤膏)内病外治,治疗中晚期脑胶质瘤二期临床研究。
二、 临床研究单位:中国人民武装警察部队武警总医院。
三、临床研究基础:
1、中药(川红拨瘤膏)外敷治疗中晚期脑肿瘤新疗法,一期临床27例均经手术治疗无效或复发的晚期脑肿瘤,其中包括脑胶质脑、黑色素细胞瘤和新型母细胞瘤等,应用本疗法经3-4个月的住院治疗,所治患者除部分因外科手术损伤耳、眼、面部与肢体神经无法恢复其原有正常功能外,全部治愈存活至今。经PTCT检查,癌细胞全部死亡。部分患者已回到工作岗位。
2、中药(川红拨瘤膏)外敷治疗中晚期脑肿瘤新疗法,已全面完成动物模型试验,中药外敷10天抑瘤率达32.8%,瘤体解剖称重减轻43g,敷药15天抑瘤率达40.3%,瘤体解剖称重减轻52g。针对质量标准、药效、急毒、长毒和刺激性过敏试验,充分验证了本疗法(外敷川红拨瘤膏)治疗中晚期脑肿瘤的医学机理,疗效及治疗过程的安全性,经查本疗法为世界首例。
四、本次临床研究的收治对象,自愿者名额,临床研究期限
1、 收治对象:
    ① 脑胶质瘤,患者年龄在18—60岁之间,男女性别不限
    ② 未经手术开颅、放疗化疗者优先收治。
    ③ 一次手术开颅经半年恢复者,但原颅骨必须植回,使用各种人工颅骨植回者因药力无法通过不予收治。
    ④  经放疗的患者需在停止该疗法100天后方可收治,因颅骨板障经放    疗判激收缩,关闭了药物渗入的通道,在现定的疗程内无法实现疗效。
    ⑤ 肺癌转移成脑肿瘤者不予收治。
2、 本次临床研究限定的自愿者名额为60例。
3、 本次临床研究规定的时限为1年。
五、 临床治疗方案
1、 入院检查
    ① 影像学诊断(核磁)入院前所做影像学诊断仅作参考。
    ② 常规性体检(心电、血液、尿、体重)
2、 临床治疗:
    ① 治疗手段:剃除头发,取距离病灶点最近颅外部位外敷川红拨瘤膏。
    ② 疗程:每日换敷一次,4次(日)为一个疗程。由于颅外敷部位每日大量排出被药物杀死并转化成的癌细胞及组织液逐渐堆积成硬痂阻碍了药力渗入渠道和死亡癌细胞及组织液排出渠道,需停止外敷7日,得硬痂自然脱落后方可接续第2个疗程,临床经验,经6—7个疗程,敷药部位未见排出死亡癌细胞及组织液时,即治疗结束。全程治疗时间为70天左右。
3、出院前检查:
       以核磁影像学方式观察比较(与入院时影像学诊断对比),确定瘤体大小的控制程度与缩小程度(比率)。
   4、三个月后复查:
    以“核磁”影像学方式观察比较(与出院时“核磁”影像片对比),确定是否彻底清除肿瘤。
    注:患者在出院与复查期间(3个月内)应随时接受临床试验单位跟踪随访。   
5、临床试验过程的全部临床资料无偿归临床试验单位与患者共有。

 
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