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川红拔瘤膏长期毒性试验分析和讨论
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雄性大鼠给药26周，各剂量组动物与空白对照组比较均未见显著性差异（P>0.05）。高剂量组在给药第4周的体重增长幅度明显低于空白对照组（P<0.05），在给药第9周、第11周高剂量组体重增长幅度明显高于空白对照组（P<0.01）；中剂量组在给药第1周体重增长幅度明显低于空白对照组（P<0.05），在给药第8周、第10周体重增长幅度明显高于空白对照组（P<0.05、P<0.01）；低剂量组在给药期间的体重增长幅度与空白组比较未见显著性差异的从给药第12周至第15周起各剂量组动物的体重与空白对照组相比有差异（P>0.05）。高剂量组进食量在给药第7、9、10、11、21、26周与空白对照组比较显著性增加（P<0.05、P<0.01）；中剂量组在给药第9、22、26周与空白对照组比较显著性增加（P<0.05、P<0.01）；低剂量组的食量与空白对照组比较在给药期间未见显著性差异（P>0.05）。在恢复期各剂量组与空白对照组比较均未见显著性差异（P>0.05）。从以上结果看出中华拔瘤膏在给药期间，各剂量组体重食量从整体上看，在小范围内出现一定上下波动，但是没有剂量关系，并且各剂量组在恢复期体重食量与空白组比较几乎没有差异，所以可以认为给药期出现体重、食量的波动又可能是由于个体差异引起的，并不是有药物的毒性引起的。
雌性大鼠各剂量组在整个给药期间与空白对照组比较都没有显著性差异（P>0.05）。高剂量组在给药第10周体重增长幅度与空白对照组比较显著增加（P<0.05），在第15周体重增长幅度与空白对照组比较显著降低（P<0.01）；中剂量组在给药第5、8、20、21、24周体重增长幅度与空白对照组比较显著降低（P<0.05、P<0.01）；低剂量组在给药第12、21周体重增长幅度与空比对照组比较显著升高 （P<0.05、P<0.01），在第13周体重增长幅度与空白对照组比较显著降低（P<0.01）。雌性大鼠高剂量组的进食量在0周与空白对照组比较显著降低（P<0.01），在第17、26周与空白组比较显著升高（P<0.05、P<0.01）；中剂量组在给药第21、26周与空白对照组比较进食量显著增加（P<0.05）；低剂量组在给药第0、22周与空白对照组比较进食量显著降低（P<0.05），在给药第2周进食量与空白对照组比较显著增加（P<0.05）。在恢复期各剂量组与空白对照组比较都没有出现显著性差异（P>0.05）。
从以上结果看出川红拔瘤膏在给药期间，各剂量组体重食量从整体上看，在小范围内出现一定上下波动，但是没有剂量关系，并且各剂量组在恢复期体重食量与空白组比较几乎没有差异，所以可以认为给药期出现体重、食量的波动又可能是由于个体差异引起的，并不是有药物的毒性引起的。
雄性大鼠在给药13w后检测血常规发现，高剂量组的MO％显著升高（P<0.05），但MO%的升高在正常范围内，不属于异常变化。给药26w后，恢复期内，低剂量组的WBC与空白对照组比较显著降低（P<0.05），都没超出正常范围，不属于异常变化。
雌性大鼠在给药第26w后，中剂量组的MO%、GR%与空白对照组比较显著性升高（P<0.01）与空白对照组比较显著性升高（P<0.05），但是没有超出正常范围，属于正常波动，不属于药物引起的异常变化。
从以上结果分析，虽然在给药期间、恢复期间各给药组的血常规个别指标与空白对照组比较有一定差异，但是它们得波动大部分都是在正常范围内，所以川红拔瘤膏皮肤外用给药，对大鼠血常规没有引起异常变化。
雄性大鼠给药13w后，低剂量组的TG与空白对照组比较显著性降低（P<0.05），但变化是在正常范围内，给药26w后，高剂量组TG、T-Bil、CK显著性升高（P<0.05），Crea显著性下降，均有统计学意义，停药恢复期，高剂量组BUN显著性下降，均有统计学意义，这些变化中，TG、Crea、BUN其值均在正常值范围内，非药物引起的异常变化。从剂量反应关系 上分析，认为T-Bil、CK的升高与药物相关。
雌性大鼠给药13W后，高剂量组的CREA与空白对照组比较显著性升高（P<0.05），它的变化没有超出正常值范围；中剂量组各指标与空白对照组没有显著性差异（P>0.05）；低剂量组的CHOL与空白对照组比较显著升高（P<0.05）。给药13周后的恢复期，高、中剂量组CREA与空白组显著升高（P<0.01），发生的变化都是在正常值范围；低剂量组的T-P与空白对照组比较显著升高（P<0.01）它的升高没有超出正常值的范围。给药26周后，恢复期，各指标未见异常。
雄性大鼠给药13w后，高、中剂量组与空白对照组比较各指标没有显著性差异（P>0.05）；低剂量组的胸腺与空白对照组比较显著性降低（P<0.01）。给药13周后的恢复期，给药组各剂量组与空白对照组比较，各脏器系数都没有显著性差异（P>0.05）。给药26W后，高剂量组的各脏器系数与空白对照组比较都没有显著性差异（P>0.05）；中剂量组的肾上腺与空白对照组比较显著性升高（P<0.05）；低剂量组的心、肝脏器系数与空白对照组比较显著性升高（P<0.05）。恢复期给药组各剂量组与空白对照组比较，各指标都没有显著性差异（P>0.05）。
雌性大鼠给药13W后，停药恢复期，低剂量组T-P与空白对照组比较显著性升高（P<0.01），其值均在正常值范围内，非药物引起的异常变化；给药26周后，中剂量组ALP显著性下降，恢复期后高剂量组显著性下降，均有统计学意义，但其值均在正常值范围内。
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